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外周导丝外周导丝

    产品名称: 外周导丝IVRガイドワイヤーⅡ外周导丝IVRガイドワイヤーⅡ
    注册/备案号: 国械注进20173771854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】朝日インテック株式会社
    【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
    【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam。
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】PAGH143092、PAGH143392、PAGH18M072、PAGH18M372
    【结构及组成】产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】本产品是为把导管引导至外周血管目标部位而使用的导丝。本产品用于介入放射学诊疗(IVR)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是为把导管引导至外周血管目标部位而使用的导丝。本产品用于介入放射学诊疗(IVR)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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