人类免疫缺陷病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)人类免疫缺陷病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS? HIV P24 II (P24)人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS? HIV P24 II (P24) |
注册/备案号: |
国械注进20173400574 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux SA 【注册人住所】Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE 【生产地址】Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】30测试/盒。 【结构及组成】P24试剂条、P24固相管、P24标准品、P24阳性对照、P24阴性对照。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于测定人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的p24抗原水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】P24试剂条、P24固相管、P24标准品、P24阳性对照、P24阴性对照。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的p24抗原水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为11个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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