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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:HydroSteer)Guidewires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771246号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】请见附件
    【结构及组成】该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1769-2008《导丝》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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