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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:HydroSteer)Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771246号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】请见附件 【结构及组成】该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA) 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1769-2008《导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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