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齿冠用染色树脂齿冠用染色树脂

    产品名称: 齿冠用染色树脂ライトアート齿冠用染色树脂ライトアート
    注册/备案号: 国械注进20173630476
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社松风株式会社松風
    【注册人住所】京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
    【生产地址】京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
    【代理人名称】松风齿科器材贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层
    【型号、规格】型号:染色糊剂、透明稀释液。染色糊剂分白、黑、红、A-色调、B-色调、卡其、橙色、蓝灰、紫、橙棕、深红棕、黑褐、青绿、紫红、黄,15种不同色号。规格:染色糊剂 1ml/支;透明稀释液6ml/支。
    【结构及组成】该产品由染色糊剂及透明稀释液两部分组成。其中染色糊剂的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,微粒子硅酸,(2,4,6—三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦,DL—樟脑醌;透明稀释液的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,(2,4,6—三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦;具体成分及含量见产品技术要求。
    【适用范围】该产品用于高分子系齿冠修复物的颜色调整:齿冠用硬质树脂、丙烯酸系树脂修复物的颜色调整;硬质树脂牙、丙烯酸系树脂牙的颜色调整。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由染色糊剂及透明稀释液两部分组成。其中染色糊剂的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,微粒子硅酸,(2,4,6—三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦,DL—樟脑醌;透明稀释液的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,(2,4,6—三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦;具体成分及含量见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于高分子系齿冠修复物的颜色调整:齿冠用硬质树脂、丙烯酸系树脂修复物的颜色调整;硬质树脂牙、丙烯酸系树脂牙的颜色调整。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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