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电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡

    产品名称: 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20173221441
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EC-590WM4、EC-590WI4
    【结构及组成】本产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。本产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件组合使用。
    【适用范围】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。本产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件组合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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