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国家药监局：5月1日起实施！

月日，国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告（年第号）》（以下简称《通告》）。《通告》指出，《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布，自年月日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

2023/3/17 10:28:10



北京市完成医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查工作

年月，北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组，对区县食品药品监管局直属分局“回头看”工作开展督查，各单位梳理了医疗器械生产流通使用环节风险隐患，对“五整治”期间问题企业复查率达，抽验不合格产品和相关企业整改落实率达，投诉举报处置率达，整改有效，确保风险得到控制。督查工作从组织领导统筹协调综合治理社会共治监督检查整改落实举报核实立案查处四个方面入手，对医疗器械生产经营使用环节风险隐患整改投诉举报核查办理违法违规行为查处科普教育法规宣传建章立制等项内容进行了督查，检查

2015/7/8 12:00:01



复方芦笋合剂这个药怎样？

复方芦笋合剂是一种中成药，主要由芦笋灵芝维生素等组成。该药物具有扶正补虚的功效，主要用于肺癌胃癌食道癌乳腺癌等患者的辅助治疗。它能改善放化疗引起的食欲不振恶心呕吐等症状，升高白细胞，提高机体免疫功能。复方芦笋合剂是一种液体合剂，性状为棕色液体，味甜微苦，久置有少量沉淀。用法为口服，一次，一日次，服用时需摇匀。对于急重晚期患者，需遵医嘱调整用药方案。抗癌药复方芦笋合剂是具有独立知识产权的用于癌症的辅助治疗药物，对肺癌胃癌食道癌乳腺癌等多种癌症有一定的治疗效果，可升高白细胞，提高机体免疫功能。艾康复

2024/3/12 13:46:38



破除不正当交易！医药价格招采信用评价标准更严

新华社北京月日电（记者徐鹏航彭韵佳）为更好破除商业贿赂带金销售等不正当交易行为，国家医保局对价格招采信用评价制度进行修订，进一步提高医药企业失信成本，引导企业诚信规范经营。根据日发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，修订将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档，并从严调整了相应评价标准。其中对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的万元以上调整为万元以上，“严重失信”由原先的万元至万元调整为万元至万元。对失信行为涉及向医

2025/6/6 9:04:22



石药集团“利伐沙班片”获批上市 原研2019销售额近70亿美元

月日，石药欧意按新类申报的利伐沙班片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继正大天晴之后国内第家该品种通过一致性评价的企业。利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子的活性，进而减少凝血酶（凝血因子）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。目前，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班原研由拜耳强生联合开发，商品名为。强生负

2020/3/6 10:13:54



我国中药企业已将步伐迈入国际市场

月日，国家卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强指出，中药出口已达亿美元，这就意味着中国中药企业走向国际市场的步伐正在不断加快。在天津市人民政府和卫生部日主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国期临床试验结果报告会”上，王国强表示，随着人类健康观念和医学模式的转变，中医药在防治现代疾患方面的优势和特色也正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。王国强还表示，目前有许多国家和地区都在关注中医药的发展，并寄希望于中医药可以在各国医疗卫生服务体系中发挥更大的作用，并且一直在寻求开展更多中医

2010/8/9 13:55:24