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血透用单针双腔导管套件血透用单针双腔导管套件
产品名称: |
血透用单针双腔导管套件Catheter Set血透用单针双腔导管套件Catheter Set |
注册/备案号: |
国械注进20173451292 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Avitum AG 【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen,Germany 【生产地址】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】Haemocat SignoV1215, Haemocat SignoV1217, Haemocat SignoV1220, 【结构及组成】本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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