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中华人民共和国药品管理法（十）——附则

宋体第十章附则第一百零二条本法下列用语的含义是药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条中药材的种植采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通

2010/8/10 14:44:03



食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电近日日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术创新治疗手段具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请

2015/11/16 9:06:17



国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获阿联酋药监部门批准紧急使用

月日，阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗。这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该疫苗开展相关研究，它将作为加强针用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。重组蛋白新冠疫苗由国药集团中国生物研究院科研团队研发，具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上，通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估，全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗。临床前有效性研究和初步的人体试验

2022/1/2 9:13:48



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第18期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及餐饮食品中发酵面制品花生制品，肉制品中的食用血制品大类种产品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中，不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。一不合格样品批次，分别为发酵面制品批次，分别为山西蒸爱鲜餐饮管理有限公司太原市万柏林区赵世杰丰汇源自助餐厅被抽样单位地址为太原市万柏林区迎泽西大街号国际能源中心裙楼二层加工的发酵面团检出山梨酸。检出值分别为，标准值为不得使用。检验机构为山西省食品药品检验所。二合格样品批次，具体为发酵面制品批

2017/6/5 0:00:01



节约时间和成本！一图看懂FDA新药审批捷径

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2015/11/17 10:03:25



我国生物医药产业获发展 新型生物医药企业如何突破发展“怪圈”

中华人民共和国第十二届全国人民代表大会第三次会议已经圆满闭幕！在这长达天的会议中，针对医药行业现状和未来发展，各代表都各抒己见，未来医药行业将会有怎么样的变革我们都拭目以待。在两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的范畴。现如今，欧美多数发达国家纷纷将生物医药产业作为国家产业发展重点方向，虽我国和这些国家还存在很大的差距，但在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战

2015/3/17 8:15:39