骨科手术器械

产品名称： 骨科手术器械Exactech Surgical Instrument System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第1100847号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.04.13 有效期： 2014-04-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Exactech, Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA 【生产地址】2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨科用试模、骨科用钻、定位用工具、骨科用刀、间隔器、骨科用锉、拔出器、测量器、扣打器、连接器、打孔器、骨科用起子、骨锯、打入器、牵引器、张力器等组成；材料为 YY/T 0294.1中代号为：A、B、D的不锈钢材料；产品包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于髋关节、膝关节手术。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0337-2010《骨科手术器械》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司