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骨科手术器械

    产品名称: 骨科手术器械Exactech Surgical Instrument System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech, Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA
    【生产地址】2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科用试模、骨科用钻、定位用工具、骨科用刀、间隔器、骨科用锉、拔出器、测量器、扣打器、连接器、打孔器、骨科用起子、骨锯、打入器、牵引器、张力器等组成;材料为 YY/T 0294.1中代号为:A、B、D的不锈钢材料;产品包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于髋关节、膝关节手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0337-2010《骨科手术器械》
    【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司

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