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软性亲水接触镜“”软性亲水接触镜“”

    产品名称: 软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens
    注册/备案号: 国械注许20173220020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】精华光学股份有限公司
    【注册人住所】新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。
    【生产地址】新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。
    【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【型号、规格】散光TORIC
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42%。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42%。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】该产品在台湾地区使用名称是“聖輝”散光軟性隱形眼鏡。

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