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软性亲水接触镜“”软性亲水接触镜“”
产品名称: |
软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注许20173220020 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】精华光学股份有限公司 【注册人住所】新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。 【生产地址】新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。 【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司 【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室 【型号、规格】散光TORIC 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42%。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42%。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】该产品在台湾地区使用名称是“聖輝”散光軟性隱形眼鏡。
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