|
|
彩色超声诊断仪彩色超声诊断仪
产品名称: |
彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20173230626 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-03 |
有效期: |
2022-03-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】GE Vingmed Ultrasound AS 【注册人住所】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway 【生产地址】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80 【结构及组成】产品由主机、内置外围设备(选件)和硬件选配件组成。内置外围设备为黑白打印机(USB)。硬件选配件包括:探头(型号见产品技术要求)、直流DVR、网络打印机(彩色激光打印机、彩色图像打印机)、ECG(电缆)、脚踏开关、USB存储盘 32GB、外部USB硬盘(2TB)、24"索尼3D外部显示器、显示器支架和隔离光缆(DVI线)。 【适用范围】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、内置外围设备(选件)和硬件选配件组成。内置外围设备为黑白打印机(USB)。硬件选配件包括:探头(型号见产品技术要求)、直流DVR、网络打印机(彩色激光打印机、彩色图像打印机)、ECG(电缆)、脚踏开关、USB存储盘 32GB、外部USB硬盘(2TB)、24"索尼3D外部显示器、显示器支架和隔离光缆(DVI线)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|