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彩色超声诊断仪彩色超声诊断仪

    产品名称: 彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20173237141
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Ultrasound Korea, Ltd.
    【注册人住所】9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】LOGIQ S8
    【结构及组成】见《产品结构及组成附页》。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品结构及组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232584号

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