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单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgM单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgM
    注册/备案号: 国械注进20173401885
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100 人份/盒
    【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、示踪物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、示踪物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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