单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgM单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173401885 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】100 人份/盒 【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、示踪物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、示踪物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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