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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20162404363
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co., Ltd.
    【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea.
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea.
    【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司
    【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园
    【型号、规格】25条/瓶,2瓶/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物)。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测指尖毛细管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测指尖毛细管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。
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