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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注许20172400324
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-29
    有效期: 2022-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】茂晶生技股份有限公司
    【注册人住所】台北县中和市建一路186号7楼
    【生产地址】台北县中和市建一路186号7楼
    【代理人名称】北京泰尔龙经贸有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区潘家园九号院28号楼濠景阁一单元12A
    【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/盒、5片/盒。
    【结构及组成】茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂(每平方公分):葡萄糖氧化酵素(A. niger)>50 IU不反应性成分>2 mg
    【适用范围】用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂(每平方公分):葡萄糖氧化酵素(A. niger)>50 IU不反应性成分>2 mg
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~30℃(即36℉至86℉)保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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