血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注许20172400324 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-08-29 |
有效期: |
2022-08-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】茂晶生技股份有限公司 【注册人住所】台北县中和市建一路186号7楼 【生产地址】台北县中和市建一路186号7楼 【代理人名称】北京泰尔龙经贸有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区潘家园九号院28号楼濠景阁一单元12A 【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/盒、5片/盒。 【结构及组成】茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂(每平方公分):葡萄糖氧化酵素(A. niger)>50 IU不反应性成分>2 mg 【适用范围】用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂(每平方公分):葡萄糖氧化酵素(A. niger)>50 IU不反应性成分>2 mg 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~30℃(即36℉至86℉)保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|