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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172402226
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【生产地址】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【代理人名称】北京会好生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室
    【型号、规格】25条/筒,10条/筒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,电子传导物,缓冲物质。(详细内容见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖的浓度,检测部位手指。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,电子传导物,缓冲物质。(详细内容见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖的浓度,检测部位手指。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4℃~30℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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