血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172402226 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc. 【注册人住所】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A 【生产地址】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A 【代理人名称】北京会好生物科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室 【型号、规格】25条/筒,10条/筒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,电子传导物,缓冲物质。(详细内容见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖的浓度,检测部位手指。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,电子传导物,缓冲物质。(详细内容见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖的浓度,检测部位手指。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4℃~30℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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