血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172402185 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司 【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 【生产地址】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 【代理人名称】北京会好生物科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路7号北京财富中心写字楼A座318室 【型号、规格】25片/筒,10片/筒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、酵素保证剂、不反应物质、试纸筒中含有干燥剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测手指部位的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、酵素保证剂、不反应物质、试纸筒中含有干燥剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测手指部位的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃保存,有效期:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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