血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20162404360 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co., Ltd. 【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea. 【生产地址】132, Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea. 【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司 【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园 【型号、规格】25条/瓶,2瓶/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物)。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测指尖毛细管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测指尖毛细管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 【其他内容】/
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