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人工骨浆骨粒人工骨浆骨粒

    产品名称: 人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules
    注册/备案号: 国械注进20173466137
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Berkeley Advanced Biomaterials, Inc.
    【注册人住所】901 Grayson Street, Suite 101, Berkeley, CA 94710
    【生产地址】1933 Davis Street, Suite 307, San Leandro, CA 94577
    【代理人名称】上海睿星基因技术有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层302-37室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品包括人工骨浆和人工骨粒,人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于非承重性骨缺损的填充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括人工骨浆和人工骨粒,人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于非承重性骨缺损的填充。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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