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人工骨浆骨粒人工骨浆骨粒
产品名称: |
人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules |
注册/备案号: |
国械注进20173466137 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. 【注册人住所】901 Grayson Street, Suite 101, Berkeley, CA 94710 【生产地址】1933 Davis Street, Suite 307, San Leandro, CA 94577 【代理人名称】上海睿星基因技术有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层302-37室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品包括人工骨浆和人工骨粒,人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。 【适用范围】适用于非承重性骨缺损的填充。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括人工骨浆和人工骨粒,人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于非承重性骨缺损的填充。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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