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国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为天然胶乳橡胶避孕套家企业批产品。茂名市江源乳胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆

2016/9/27 19:22:01



同兴药业质疑王老吉药业财务数据失真

同兴药业代表王健仪答应出席股东大会才过天，王老吉药业两大股东的争吵又起。昨日，同兴药业方面向《第一财经日报》记者发来一系列指责，首度详细披露王老吉药业内部数据可能存在失真情况。“目前作为合资一方的股东，同兴药业作为本届股东对合资公司享有的经营管理权财务审批监管权等股东权利全部被剥夺。”同兴药业方面对《第一财经日报》记者表示，并就未来是否计划出售股权一事回应，“出售股权的前提是对公司账目有一个全面清晰的了解。”对于诉讼的最新进展，同兴药业仍坚持解散王老吉药业，“代理律师已经和法院进行沟通，法院正处

2014/6/19 9:22:17



丽珠集团股权激励方案泄密 分析师遭停职调查

月日，一则“丽珠集团将于下周二公布管理层限制性股票期权方案”的消息不胫而走，这则信息发布时间为当日上午，丽珠集团还未对外公告这一信息，公司股票仍处于交易阶段。爆料者称，这则信息来源于中信证券首席医药行业分析师张明芳。为何丽珠集团的股权激励方案细节会提前披露公司会不会因此事而暂停发布股权激励方案《证券日报》记者多次致电公司董秘李如才和证券事务代表王曙光，电话均未接通。月日晚间，丽珠集团发布停牌公告，称公司正在筹划股权激励方案一事，并没有回应上述传闻。股权激励方案细节泄露月日，两张微信中的截图引泄密

2014/6/9 9:11:50



产妇顺产女婴后死亡 医生将病历损毁

月日清晨，华阴市桃下镇武旗营村岁的产妇潘艳青在该市妇幼保健院顺产一女婴后于次日凌晨死亡，令其家属蹊跷的是，潘死后他们发现有医生将原始病历损毁，其中一部分病历被家属在垃圾袋里找到，而原始病历也与后来所开的病历内容有很大出入。顺产后产妇死亡昨天，潘艳青的丈夫官科磊告诉记者，日凌晨，快要临产的妻子感觉阵阵腹痛，他们立即拨打华阴市妇幼保健院的接诊电话，点分潘艳青就被接到了该院。潘艳青在家人的照顾下，几次上下楼做了超，化验了血尿，量了血压。医生说血压有点低，但是不碍事，随后就到产房打了催产针。点左右开始生

2008/11/18 17:32:19



着实解决药价虚高问题

宋体基本药物实行省级集中网上公开招标采购统一配送，并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物制度建立之初的目的在于，保证基本药物足量供应和合理使用，转变以药补医机制，并最终解决药价虚高的问题。基本药物制度有两个主要内容，一是哪些药物品规纳入基本药物目录，二是省级公开招标采取怎样的形式。年月，国家就公布了拥有种药物的《国家基本药物目录》。国家要扩大医保的范围，很多药品要由政府来买单，这种情况下，药品降价自然而然就成为新一轮医改的核心内容，而基本

2011/7/27 16:43:20



CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

月日，国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）以来，先是企业的自查，再到药审中心“招兵买马”，我国药品审批的改革大幕正一步步拉开。家企业撤回近千个药品注册申请国家食药监管总局在去年月日下发的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求企业对自己已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。此次药物临床试验自查涉及个品种。而自查的目

2016/1/25 11:12:45