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肾移植支架肾移植支架

    产品名称: 肾移植支架肾移植支架
    注册/备案号: 国械注进20143666126
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-26
    有效期: 2018-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】435520,435620, 435632,435720,435820,435832
    【结构及组成】本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚安酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(不含药物成分)
    【适用范围】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚安酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(不含药物成分)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。

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