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肾移植支架肾移植支架
产品名称: |
肾移植支架肾移植支架 |
注册/备案号: |
国械注进20143666126 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-26 |
有效期: |
2018-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】435520,435620, 435632,435720,435820,435832 【结构及组成】本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚安酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(不含药物成分) 【适用范围】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚安酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(不含药物成分) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
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