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抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20152404069
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶IgG自身抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃温度下保存18个月。

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