【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】96人份/盒 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶IgG自身抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃温度下保存18个月。