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导丝导丝

    产品名称: 导丝Nitrex Guidewire导丝Nitrex Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173771835
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3, Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围】0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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