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牙科种植体系统牙科种植体系统

    产品名称: 牙科种植体系统Dental Implant System牙科种植体系统Dental Implant System
    注册/备案号: 国械注进20173631488
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nobel Biocare AB
    【注册人住所】Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1 411 17 Goteborg Sweden
    【生产地址】PO Box 5190, SE-402 26 Bohusgatan 15 Goteborg 411 39 Sweden; Dimbovagen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, California 92887,USA
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由纯钛制成,表面阳极氧化处理。该产品由纯钛(TA4)制成,符合国家标准GB/T 13810-2007中TA4的标准要求, 表面经阳极氧化处理。
    【适用范围】该产品适用于牙科种植。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纯钛制成,表面阳极氧化处理。该产品由纯钛(TA4)制成,符合国家标准GB/T 13810-2007中TA4的标准要求, 表面经阳极氧化处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙科种植。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630504号

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