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牙科种植体系统牙科种植体系统
产品名称: |
牙科种植体系统Dental Implant System牙科种植体系统Dental Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20173631488 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nobel Biocare AB 【注册人住所】Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1 411 17 Goteborg Sweden 【生产地址】PO Box 5190, SE-402 26 Bohusgatan 15 Goteborg 411 39 Sweden; Dimbovagen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, California 92887,USA 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由纯钛制成,表面阳极氧化处理。该产品由纯钛(TA4)制成,符合国家标准GB/T 13810-2007中TA4的标准要求, 表面经阳极氧化处理。 【适用范围】该产品适用于牙科种植。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纯钛制成,表面阳极氧化处理。该产品由纯钛(TA4)制成,符合国家标准GB/T 13810-2007中TA4的标准要求, 表面经阳极氧化处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙科种植。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630504号
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