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儿童听力计儿童听力计

    产品名称: 儿童听力计Pediatric Audiometer儿童听力计Pediatric Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20172210838
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S, Assens
    【注册人住所】德莱尔范恩特8号5610埃森,丹麦Drejervenget8,5610 Assens Denmark
    【生产地址】德莱尔范恩特8号5610埃森,丹麦Drejervenget8,5610 Assens Denmark
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【型号、规格】PA5
    【结构及组成】由主机(电源处理、信号处理、放大和控制器)及电声换能器(扬声器)合为一体构成。
    【适用范围】该产品为用于检查儿童听力损失的设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机(电源处理、信号处理、放大和控制器)及电声换能器(扬声器)合为一体构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为用于检查儿童听力损失的设备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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