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糖化血红蛋白质控物糖化血红蛋白质控物
产品名称: |
糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control |
注册/备案号: |
国械注进20172401750 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】740:6×0.5mL( 水平1:3×0.5mL,水平2:3×0.5mL):740X:2×0.5mL( 水平1:1×0.5mL,水平2:1×0.5mL)。 【结构及组成】该产品来自于人全血,并含有防腐剂和稳定剂。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】该产品适用于监测实验室检测过程糖化血红蛋白(HbAlc)的精密度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品来自于人全血,并含有防腐剂和稳定剂。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于监测实验室检测过程糖化血红蛋白(HbAlc)的精密度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为3年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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