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宫腔镜双极电外科系统宫腔镜双极电外科系统

    产品名称: 宫腔镜双极电外科系统GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System宫腔镜双极电外科系统GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System
    注册/备案号: 国械注进20173256340
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2022-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA
    【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】00465、00464、00463
    【结构及组成】产品由双级发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接线缆(00463)组成。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于配合连续灌流式宫腔镜,在妇科宫腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由双级发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接线缆(00463)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于配合连续灌流式宫腔镜,在妇科宫腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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