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关节软组织损伤修复固定螺钉
产品名称: |
关节软组织损伤修复固定螺钉Intrafix PEEK Tapered Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461274号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA 【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】型号:254652,254653,254654,规格见附页 【结构及组成】该产品为螺钉,由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT3聚醚醚酮(PEEK)材料制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品与INTRAFIX胫骨护套配合使用,用于交叉韧带重建术中软组织移植物的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0664-2014《关节软组织损伤修复固定螺钉》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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