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关节软组织损伤修复固定螺钉

    产品名称: 关节软组织损伤修复固定螺钉Intrafix PEEK Tapered Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461274号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
    【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】型号:254652,254653,254654,规格见附页
    【结构及组成】该产品为螺钉,由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT3聚醚醚酮(PEEK)材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品与INTRAFIX胫骨护套配合使用,用于交叉韧带重建术中软组织移植物的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0664-2014《关节软组织损伤修复固定螺钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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