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血糖试纸葡萄糖氧化酶法商品名美迪赛福斐特)()

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:美迪赛福 斐特 )Blood glucose test tip(glucose oxidase method)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403018号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.
    【生产地址】1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 JAPAN
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】MS*FCO25B 25个装 MS*FCO30B 30个装 MS*FC1OO 100个装
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3039-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶 过氧化氢酶 4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮 3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠?1水和物 (具体内容详见说明书)。产品有效期:1-30℃保存,有效期两年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.04.14,“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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