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一次性使用抗激光气管插管

    产品名称: 一次性使用抗激光气管插管Laser-flex Tracheal Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661102号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mallinckrodt Medical
    【注册人住所】Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
    【生产地址】Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】161-30,161-35,161-40,160-45,160-50,160-55,160-60
    【结构及组成】一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激光气管插管和不带套囊激光气管插管。主要由抗激光气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊 (2个),充气管 (2个),指示球囊 (2个),充气阀门 (2个)。抗激光气管插管管轴材质为304不锈钢,套囊材质为聚氯乙烯,接头材质为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂。
    【适用范围】该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理,只用于经口插管。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0304-2010《一次性使用抗激光气管插管》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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