医药数据
|
|
|
|
全自动血型分析仪
| 产品名称： |
全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3404640号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.10.30 |
| 有效期： |
2017-10-29 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
【注册人住所】Via Crusch 8 Bonaduz
【生产地址】Via Crusch 8 Bonaduz
【代理人名称】长春博迅生物技术有限责任公司
【型号、规格】185015
【结构及组成】该产品主要由自动加载装置、移液通道、凝胶卡抓手、凝胶卡穿刺工具、凝胶卡孵育器、凝胶卡离心机、凝胶卡成像模块、枪尖废弃箱、随机软件组成。
【适用范围】该产品用于制备红细胞悬液，分配样品和试剂到凝胶卡，随后对凝胶卡孵育、离心和成像，最后进行凝胶卡的图像采集。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 6289-2013《全自动血型分析仪》
【售后服务机构】瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处
|
|
|
相关资讯
- 输血服务蓝皮书发布，血液制品未来五大发展趋势！
- 月日，由《输血服务蓝皮书》编委会社会科学文献出版社共同主办的《输血服务蓝皮书中国输血行业发展报告（）》新书发布会在上海举办。输血服务蓝皮书由国内众多输血医学领域专业人士共同撰写，对我国年度采供血和输血服务行业发展状况进行了论述，包括采供血机构装备信息化建设血液质量管理临床输血技术输血学科建设业务领导培训及部分省级和地市级采供血发展状况等，提出了诸多新的观点和思考，内容翔实，涉及面广，展现了业内人士和专家们的独立观点思路和研究内容。我国血站设备配置存在地区差异自《中华人民共和国献血法》《血站管理办
2018/9/7 14:39:56
- 总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第209号）
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件全自动血型分析仪注册技术审查指导原则血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指
2017/12/22 20:07:01
