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骨科手术用锯片骨科手术用锯片

    产品名称: 骨科手术用锯片Saw blades骨科手术用锯片Saw blades
    注册/备案号: 国械注进20172100153
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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