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国内药物研发与质控对杂质研究用力过猛

国内近些年之所以专注于杂质研究尤其是有机杂质并逐渐呈现“面面俱到尽善尽美”之态势，盖因大部分研发者认为杂质与药物不良反应息息相关，并习惯性地认为“杂质越小越少临床不良反应发生几率就会越小越少”，进而在进行杂质研发与控制时陷入“精益求精追求完美”的学术思维窠臼。殊不知，药物不良反应与杂质的关联性并非想象得那样密切，甚至是基本无关。在组织于年月日颁布的《疗效人用药品注册的通用技术文档模块的临床回顾和临床概述与模块临床研究报告》中有如下阐述“对看起来与药物有关的较常见的不良反应例如，显示出剂量效应和或

2015/9/8 9:34:15



7.48亿 远大医药收购天津田边、百济制药！

年月日，远大医药发布公告，公司累计以约亿元人民币收购了天津田边股权以约亿元人民币收购了百济制药股权，至此完成心脑血管急救板块呼吸及危重症板块的深入布局。约亿收购天津田边股权近日，远大医药与天津田边的小数股东达成了收购协定“第二次收购协定”，连同第一次收购协定，远大医药累计以约亿元人民币的代价收购了天津田边的股权，并于近日完成了股权变更登记。至此，天津田边已成为远大医药（中国）的全资子公司。天津田边是日本田边三菱制药株式会社在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管内分泌内分泌代谢胃肠道等慢性疾病领域

2024/7/19 9:58:39



千亿儿童药品“大蛋糕”,一线品牌是代理商最爱

目前，我国岁儿童人口超过亿，已占全国总人口的，儿科药品市场体量将超亿！随着全面二孩政策启动，预测每年新增加约万新生儿，儿童经济时代已呼之欲出！然而，在人口红利带来的旺盛需求背后，儿童用药的“供给侧”却出现了极大的断层。十三五期间，国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点，加大投资力度，力争实现每个省区市都能有一所儿童医院。随着“二孩”政策的推进，实现每个省区市都有一所儿童医院，这样儿童用药的市场将会有更大的突破和飞跃。政策先行我国儿童药政策之春已来临儿科门诊人次及占比逐年提高，根据年中

2016/10/31 14:01:54



安徽省出台食品药品行政处罚新规

近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新清理和确认了行政处罚职权，删除了部分条款中与新法相抵触的项目与内容，补充了食品药品医疗器械化妆品四个部分的行政职权，逐一规定了“减轻从轻从重一般”四个行政处罚阶次及其处罚幅度和适用条件。基于食品药品不法行为危害的严重性，对于涉及以下产品的违法行为，不适

2016/7/5 12:00:01



1.5 亿元！又一知名药企补税

补税的药企又多了一家。月日，中国中药控股有限公司于港交所发布“内幕消息附属公司补缴税款”公告，就补税事宜向股东及潜在投资者做出说明，需要补缴税款约亿元。中国中药在公告中表示，近期，公司之部分附属公司接受了所在当地税务局的检查，或分别根据税务局的通知开展了自查。截至本公告日期，据公司财务部门统计，该等附属公司应补缴年至年期间企业所得税增值税等相关税款滞纳金（该等税款）合计约为人民币百万元，目前已补缴该等税款合计约人民币百万元。据公告，该等税款将计入中国中药年当期损益，预计将减少公司归属于上市公司股

2024/8/28 9:24:11



新药研发企业或将受益于医保目录的调整

宋体新药研发企业或将受益于医保目录的调整宋体文宋体中投顾问宋体近日，在国务院发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中明确提出了要在今年宋体月底前对现有的基本医保目录进行调整，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于本次调整的基本医保目录提高了用药水平和范围，因此将对新药的研发企业带来利好。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此前的国家基本医保目录是和城镇在职职工配套在公立医院运行的一套目录，目录本身就比即将发布的基本药物目录大很多，而与基本药物目录不同的是，基本药物目录强调

2009/8/4 17:02:21