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血氧饱和度定标液血氧饱和度定标液
产品名称: |
血氧饱和度定标液Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator血氧饱和度定标液Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172400520 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】10支× 2水平/盒﹙20支/盒﹚,每支≥1.0mL,编号:22771,17371。 【结构及组成】含有已知浓度的电解质溶液,反射系数与全血中的血氧饱和度相同。不含有人源性成分。 【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析仪上的血氧饱和度的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有已知浓度的电解质溶液,反射系数与全血中的血氧饱和度相同。不含有人源性成分。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析仪上的血氧饱和度的定标。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】/
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