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二聚体测定试剂盒免疫比浊法二聚体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-Dimer HS 500D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-Dimer HS 500
    注册/备案号: 国械注进20162405217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】乳胶试剂:3×4mL,反应缓冲液:3×6mL,D-二聚体校准品: 2×1mL。
    【结构及组成】乳胶试剂、反应缓冲剂、D-二聚体校准品。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量测定人血浆中的D-二聚体含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂、反应缓冲剂、D-二聚体校准品。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血浆中的D-二聚体含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为 18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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