二聚体测定试剂盒免疫比浊法二聚体测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-Dimer HS 500D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-Dimer HS 500 |
注册/备案号: |
国械注进20162405217 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】乳胶试剂:3×4mL,反应缓冲液:3×6mL,D-二聚体校准品: 2×1mL。 【结构及组成】乳胶试剂、反应缓冲剂、D-二聚体校准品。(其他内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人血浆中的D-二聚体含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂、反应缓冲剂、D-二聚体校准品。(其他内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血浆中的D-二聚体含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为 18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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