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脊柱后路内固定系统组件脊柱后路内固定系统组件
产品名称: |
脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System |
注册/备案号: |
国械注进20183461964 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-24 |
有效期: |
2023-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德培依脊柱有限公司DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462878号
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