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号染色体探针号染色体探针
产品名称: |
17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe |
注册/备案号: |
国械注进20173400422 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-20 |
有效期: |
2022-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 ,USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】1瓶10 mL的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。 【适用范围】该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1瓶10 mL的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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