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引流管
产品名称: |
引流管Vent Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660370号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】E063 【结构及组成】该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成,探针用于辅助引流管的插入,其中应流管的原材料为硅树酯,探针的原材料为304号不锈钢,接头和探针座的原材料为聚碳酸酯,头端的原材料为硅树脂。一次性使用。 【适用范围】本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5685-2011 《引流管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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