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引流管
产品名称: |
引流管Vent Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153664192 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.24 |
有效期: |
2020-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】E060, E061, PE062 【结构及组成】引流管为一PVC软导管,带圆形头,前端有一开口的吸引区,带有深度标记线。为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】左心室引流导管(E061、PE062)用于体外循环过程中的左心室引流。从左心室开口导入引流管。PE062用于儿童。心房引流导管(E060)用于体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3662493号
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