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引流管
产品名称: |
引流管Vent Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153100410 |
注册/备案单位: |
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC |
批准日期: |
2019-09-20 |
有效期: |
2024-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153100410 【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 【产品名称】引流管Vent Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】E063 【结构及组成/主要组成成分】该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成,探针用于辅助引流管的插入,其中引流管的原材料为硅树脂,探针的原材料为304号不锈钢,接头和探针座的原材料为聚碳酸酯,头端的原材料为硅树脂。一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153660410 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-20 【有效期至】2024-09-19
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