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植入式给药装置
| 产品名称： |
植入式给药装置POWER INJECTABLE IMPLANTABLE INFUSION PORT |
| 注册/备案号： |
国械注进20163544840 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.11.30 |
| 有效期： |
2021-11-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medical Components, Inc.
【注册人住所】1499 Delp Drive,Harleysville,PA19438, USA
【生产地址】1):1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA;2):Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
【代理人名称】上海久越医疗器械有限公司
【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2302室
【型号、规格】MRCTI66001-C、MRCTI66041-C、MRCTI66801-C、MRCTI66841-C、MRCTI80001-C、MRCTI80041-C、MRCTI80801-C、MRCTI80841-C、MRCTT66041-C、MRCTT66841-C、MRCTT80001-C、MRCTT80041-C、MRCTT80801-C、MRCTT80841-C
【结构及组成】本产品组件包括：植入式输液座、导管、导管锁、隧道针、有阀带鞘扩张器、手术刀、穿刺针、无切割穿刺针、钝头针、导丝及导丝推送器、注射器、静脉勾。其中，输液座、导管和导管锁组成植入式给药装置（化疗泵），为植入人体的组件，其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。
【适用范围】本产品适用于需反复通入血管系统的治疗，可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液、血液产品以及抽取血液样本。若配合动力注射针使用，植入式化疗泵可用于动力注射造影剂。若要动力注射造影剂，使用规格19G或20G的动力注射弯针的最大输液速率建议为5ml/s。
【生产国或地区（中文）】德国
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医药数据
