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动态脑电多导睡眠记录盒动态脑电多导睡眠记录盒

    产品名称: 动态脑电多导睡眠记录盒动态脑电多导睡眠记录盒Ambulatory EEG Recorder
    注册/备案号: 国械注进20172215122
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LIFELINES LIMITED
    【注册人住所】7 Clarendon Court,Over Wallop,near Stourbridge,Hants
    【生产地址】54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF
    【代理人名称】北京维迪康泰医疗仪器有限公司
    【代理人住所】北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号
    【型号、规格】Trackit-32/0、Trackit-24/0、Trackit-20/4、Trackit-18/8、Trackit-24/8
    【结构及组成】本产品由记录盒、Trackit安装软件、患者接线盒(PCU/LPCU-E)、体位传感器(1664)、血氧传感器(3011)、电源适配器组成。其中:Trackit-32/0(32导单极,0导双极)、Trackit-24/0(24导单极,0导双极)、Trackit-20/4(20导单极,4导双极)、Trackit-18/8(18导单极,8导双极)、Trackit-24/8(24导单极,8导双极)。
    【适用范围】用于临床记录患者的脑电图信号。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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