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癌抗原校准品癌抗原校准品
产品名称: |
癌抗原125 校准品ARCHITECT CA 125 Calibrators癌抗原125 校准品ARCHITECT CA 125 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173400633 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-08 |
有效期: |
2022-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品B-F含有在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中配制的OC 125限定性抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的OC125限定性抗原时,对癌抗原125项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品B-F含有在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中配制的OC 125限定性抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的OC125限定性抗原时,对癌抗原125项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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