|
|
亲水丙烯酸人工晶状体亲水丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173221818 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited 【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN 【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN 【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E 【型号、规格】C-flex 570C, Superflex 620H 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成,添加交联剂、紫外吸收剂,含水量26%±2%;屈光度范围:C-flex 570C:+8.0~+34D,Superflex 620H:-10.0~25.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成,添加交联剂、紫外吸收剂,含水量26%±2%;屈光度范围:C-flex 570C:+8.0~+34D,Superflex 620H:-10.0~25.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|