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亲水丙烯酸人工晶状体亲水丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20173221818
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited
    【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
    【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
    【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E
    【型号、规格】C-flex 570C, Superflex 620H
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成,添加交联剂、紫外吸收剂,含水量26%±2%;屈光度范围:C-flex 570C:+8.0~+34D,Superflex 620H:-10.0~25.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成,添加交联剂、紫外吸收剂,含水量26%±2%;屈光度范围:C-flex 570C:+8.0~+34D,Superflex 620H:-10.0~25.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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