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电极传送鞘管电极传送鞘管

    产品名称: 电极传送鞘管Lead Introducer Kit电极传送鞘管Lead Introducer Kit
    注册/备案号: 国械注进20173152128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis,MN 55421,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】3550-18
    【结构及组成】该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成,其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供,其他产品环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成,其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供,其他产品环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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