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载脂蛋白质控品载脂蛋白质控品
产品名称: |
载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I |
注册/备案号: |
国械注进20172401466 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】6×0.5mL。 【结构及组成】由处理过的人血清制备,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。 【适用范围】该产品用于检测载脂蛋白A1(ApoA1)项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由处理过的人血清制备,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测载脂蛋白A1(ApoA1)项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】≤-18℃冷冻保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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