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葡萄糖测定试剂盒氧化酶法葡萄糖测定试剂盒氧化酶法
产品名称: |
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402268 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-17 |
有效期: |
2019-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 【注册人住所】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【生产地址】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司 【代理人住所】天目中路428号8E、9E室 【型号、规格】8×45mL 【结构及组成】磷酸盐缓冲剂、苯酚、4-氮基比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人尿液中葡萄糖的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲剂、苯酚、4-氮基比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人尿液中葡萄糖的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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