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葡萄糖测定试剂盒氧化酶法葡萄糖测定试剂盒氧化酶法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20152402268
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-17
    有效期: 2019-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.
    【注册人住所】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
    【生产地址】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】8×45mL
    【结构及组成】磷酸盐缓冲剂、苯酚、4-氮基比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量测定人尿液中葡萄糖的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲剂、苯酚、4-氮基比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人尿液中葡萄糖的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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