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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒化学发光法梅毒螺旋体抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20183401675
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402261号

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