[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖类抗原检测试剂盒(化学发光法)糖类抗原检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 糖类抗原19-9检测试剂盒(化学发光法)Access GI Monitor糖类抗原19-9检测试剂盒(化学发光法)Access GI Monitor
    注册/备案号: 国械注进20173401646
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【结构及组成】试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、试剂3(R1c)、试剂4(R1d)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9抗原水平,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、试剂3(R1c)、试剂4(R1d)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9抗原水平,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    宁夏回族自治区着力提升基层食品药品监管执法能力
    近期,宁夏回族自治区食品药品监督管理局连续举办了全区餐饮服务食品安全监管执法能力培训班全区食品生产许可培训班和食品监管抽检培训班,对全区食品药品监管机构改革后新成立的市场监管人员进行全面培训。培训班邀请了教授和专家,结合当前食品安全执法人员现状,针对性地对餐饮服务食品安全操作规范餐饮食品安全基础知识餐饮许可审查餐饮执法文书应用监督抽检规范食物中毒应急处置重大活动保障等专题进行了详细讲解。为提升执法硬件水平,结合当前监管需求,宁夏区局采购了一批食品安全快速检测设备向各市县市场监督管理局统一配发,包
    2015/6/15 12:00:01

    宁夏回族自治区着力提升基层食品药品监管执法能力

    医疗器械产品定价战略:低价必消亡,中高是趋势
    医疗器械市场的竞争是很激烈的。尤其是国产高精端设备由于技术不行,研发能力低下,远远比不上那些外国大佬们。所以,国内的医疗器械生产大多集中在那些没有多少技术含量出现发展比较久的领域里。由此催生的大部分代理公司和营销人员也集中在这些地方。但市场的容量总共那么大,狼多肉少僧多粥少下必然会产生残酷的厮杀。要想在众多同人中冲出一条血路,不用一些计谋,不想一些策略是没戏的。这些策略就包括很多方面了。公司定位形象宣传;产品研发改进销售售后等都是要下功夫做好的地方。今天,我们只谈一个方面涉及的是产品定价,可以说
    2015/8/4 9:12:57

    医疗器械产品定价战略:低价必消亡,中高是趋势

    益盛药业人参、生脉注射液列入新冠危重型推荐处方及中成药
    年月日,益盛药业发布公告称,公司产品人参和生脉注射液注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》临床治疗期(确诊病例)危重型推荐处方及推荐中成药。人参具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,气血亏虚,久病虚赢,惊悸失眠失眠,阳痿宫冷。生脉注射液为公司主导针剂针剂产品,属国家医保目录(甲类)品种,主要用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸气短,四肢厥冷汗出脉欲绝及心肌梗塞心源性休克感染感染性休克等具有上述证候者。
    2022/3/18 10:09:50

    益盛药业人参、生脉注射液列入新冠危重型推荐处方及中成药

    国家卫生健康委办公厅关于再次公开征求抗(抑)菌剂有效成分清单(征求意见稿)意见的函
    各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,疾控中心监督中心,各有关单位为贯彻落实国务院“放管服”改革要求,指导企业规范化生产,强化企业主体责任,优化监管模式,提高执法效力,促进消毒产品行业健康有序发展,切实维护人民群众健康权益,我委组织起草了《抗(抑)菌剂有效成分清单(征求意见稿)》,于年月日至月日在国家卫生健康委网站公开征求意见。经卫生健康行政部门疾控机构监督执法机构及消毒产品生产企业相关人员多次研究论证并修改完善。现再次公开征求意见,各地各有关单位和各界人士可通过以下方式反馈意见。一通过
    2019/11/28 16:20:51

    国家卫生健康委办公厅关于再次公开征求抗(抑)菌剂有效成分清单(征求意见稿)意见的函

    释放中医药魅力 传承中医药精华——我国中医药产业园区发展路径分析
    近年来,各地基于资源优势,因地制宜,形成了一批独具特色的中医药产业园区,承载区域中医药产业发展。园区主要类型据统计,我国个省份布局有重点中医药产业园区,其中,河北湖北湖南云南四川等地基于生态资源生产制造基础,具有较高的园区集聚度。部分园区由中医药龙头企业投资建设,如年国内中医药上市企业市值排名前五的企业,均建设了药材基地和中医药产业专业园区(见表)。国内主要中医药产业园区产业发展模式和路径大致分为资源驱动科研驱动三产联动及政策驱动四大类。资源驱动型园区依托丰富的药材种植资源及良好的生态环境,充分
    2021/5/25 9:22:09

    释放中医药魅力 传承中医药精华——我国中医药产业园区发展路径分析

    药监局:医生应慎用喹诺酮类药品
    环球医药信息网讯为保证用药安全,杜绝安全隐患,国家食品药品监督管理局网站日通报了抗感染药喹诺酮类药品的不良反应情况。因喹诺酮类药品抗菌谱广疗效显著使用方便等原因,在临床上广泛被应用,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而,随着此类药品的大量应用,其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的。年月,监管部门对个喹诺酮
    2011/1/21 10:23:17

    药监局:医生应慎用喹诺酮类药品

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。