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非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板

    产品名称: 非苛养菌药敏板SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM1F非苛养菌药敏板SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM1F
    注册/备案号: 国械注进20172401722
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-16
    有效期: 2022-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【型号、规格】10块/盒
    【结构及组成】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、青霉素、阿莫西林/克拉维酸、链霉素、苯唑西林、呋喃妥因、环丙沙星、红霉素、庆大霉素、四环素、加替沙星、克林霉素、万古霉素、利福平、奎奴普汀/达福普汀、诺氟沙星、克拉霉素、氯霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。 (具体内容详见说明书)
    【适用范围】适用于革兰阳性非苛养菌(包括金黄色葡萄球菌属,肠球菌属,除肺炎链球菌外的β溶血性链球菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、青霉素、阿莫西林/克拉维酸、链霉素、苯唑西林、呋喃妥因、环丙沙星、红霉素、庆大霉素、四环素、加替沙星、克林霉素、万古霉素、利福平、奎奴普汀/达福普汀、诺氟沙星、克拉霉素、氯霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于革兰阳性非苛养菌(包括金黄色葡萄球菌属,肠球菌属,除肺炎链球菌外的β溶血性链球菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于室温(15~25℃),避免阳光直射和接触热源。有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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